Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test
Məhsul təfərrüatı:
Innovita®Qrip A/Qrip B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test fərdlərdən alınan nazofarengeal tampon nümunələrindən birbaşa olaraq A tipli Qrip Virusundan, B tipli Qrip Virusundan və 2019-nCoV-dan nukleokapsid antigeninin keyfiyyətcə aşkarlanması və differensasiyası üçün nəzərdə tutulub.
Yalnız peşəkar müəssisələrdə istifadə edilə bilər.
Müsbət test nəticəsi əlavə təsdiq tələb edir.Testin mənfi nəticəsi infeksiya ehtimalını istisna etmir.
Bu dəstin test nəticələri yalnız klinik istinad üçündür.Xəstənin klinik təzahürlərinə və digər laboratoriya testlərinə əsaslanaraq vəziyyətin hərtərəfli təhlilini aparmaq tövsiyə olunur.
Prinsip:
Kit ikiqat antikor sendviç immunoassay əsaslı testdir.Test cihazı nümunə zonasından və sınaq zonasından ibarətdir.
1) Qrip A/Qrip BAg: Nümunə zonasında A qripinə qarşı monoklonal antikor var.Qrip BN protein.Test xəttində A/Qrip B zülalına qarşı digər monoklonal antikor var.Nəzarət xəttində keçi-siçan əleyhinə IgG antikoru var.
2) 2019-nCoV Ag: Nümunə zonasında 2019-nCoV N zülalına və toyuq IgY-yə qarşı monoklonal antikor var.Test xəttində 2019-nCoV N zülalına qarşı digər monoklonal antikor var.Nəzarət xəttində dovşan-toyuq əleyhinə IgY antikoru var.
Nümunə cihazın nümunə quyusuna tətbiq edildikdən sonra nümunədəki antigen nümunə zonasında bağlayıcı antikor ilə immun kompleksi əmələ gətirir.Sonra kompleks sınaq zonasına köçür.Test zonasındakı test xətti müəyyən bir patogendən antikor ehtiva edir.Nümunədə spesifik antigenin konsentrasiyası LOD-dan yüksək olarsa, sınaq xəttində (T) bənövşəyi-qırmızı xətt əmələ gələcək.Bunun əksinə olaraq, əgər xüsusi antigenin konsentrasiyası LOD-dan aşağı olarsa, bənövşəyi-qırmızı xətt əmələ gəlməyəcək.Test həmçinin daxili nəzarət sistemini ehtiva edir.Test tamamlandıqdan sonra həmişə bənövşəyi-qırmızı nəzarət xətti (C) görünməlidir.Bənövşəyi-qırmızı nəzarət xəttinin olmaması etibarsız nəticəni göstərir.
Tərkibi:
Tərkibi | Məbləğ | Spesifikasiya |
IFU | 1 | / |
Test kaseti | 25 | Hər bir möhürlənmiş folqa çantası bir sınaq cihazı və bir quruducudan ibarətdir |
Ekstraksiya həlledicisi | 500μL*1 Boru *25 | Tris-Cl tamponu, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Damcı ucu | 25 | / |
Swab | 25 | / |
Test Proseduru:
1. Nümunələrin toplanması tələbləri:
1. Tamponu posterior nazofarenksə çatana qədər xəstənin burun dəliklərindən birinə qoyun;müqavimət yaranana və ya xəstənin qulağından burun dəliyinə qədər olan məsafəyə bərabər olana qədər daxil etməyə davam edin.Tampon nazofarenksin selikli qişasında 5 dəfə və ya daha çox fırlanmalı və sonra çıxarılmalıdır.
2.Təzə yığılmış quru tamponlar mümkün qədər tez, lakin nümunənin toplanmasından sonra 1 saatdan gec olmayaraq emal edilməlidir.
2. Nümunə ilə işləmə:
3.Nəticələrin şərhi