2019-nCoV Ag Testi (Lateks Xromatoqrafiya Təhlili) / Peşəkar Test / Anterior Burun Swab
Məhsul təfərrüatı:
Innovita® 2019-nCoV Ag Testi xəstəliyin başlanmasının ilk yeddi günü ərzində tibb işçisi tərəfindən COVID-19-a şübhəli olan şəxslərin burun burun tamponlarında SARS-CoV-2 nukleokapsid protein antigeninin birbaşa və keyfiyyətli aşkarlanması üçün nəzərdə tutulub. simptomlar və ya COVID-19 infeksiyasından şübhələnmək üçün simptomlar və ya digər səbəblər olmayan şəxslərin müayinəsi üçün.
Bu dəstin test nəticələri yalnız klinik istinad üçündür.Xəstənin klinik təzahürlərinə və digər laboratoriya testlərinə əsaslanaraq vəziyyətin hərtərəfli təhlilini aparmaq tövsiyə olunur.
Prinsip:
Kit ikiqat antikor sendviç immunoassay əsaslı testdir.Test cihazı nümunə zonasından və sınaq zonasından ibarətdir.Nümunə zonasında SARS-CoV-2 N zülalına və hər ikisi lateks mikrosferləri ilə işarələnmiş toyuq IgY-yə qarşı monoklonal antikor var.Test xəttində SARS-CoV-2 N zülalına qarşı digər monoklonal antikor var.Nəzarət xəttində dovşan-toyuq əleyhinə IgY antikoru var.
Nümunə cihazın nümunə quyusuna tətbiq edildikdən sonra nümunədəki antigen nümunə zonasında bağlayıcı reagentlə immun kompleks əmələ gətirir.Sonra kompleks sınaq zonasına köçür.Test zonasındakı test xətti müəyyən bir patogendən antikor ehtiva edir.Nümunədə spesifik antigenin konsentrasiyası LoD-dən yüksək olarsa, o, sınaq xəttində (T) tutulacaq və qırmızı xətt təşkil edəcəkdir.Bunun əksinə olaraq, əgər xüsusi antigenin konsentrasiyası LoD-dən aşağı olarsa, qırmızı xətt əmələ gəlməyəcək.Test həmçinin daxili nəzarət sistemini ehtiva edir.Test tamamlandıqdan sonra həmişə qırmızı nəzarət xətti (C) görünməlidir.Qırmızı nəzarət xəttinin olmaması etibarsız nəticəni göstərir.
Tərkibi:
Tərkibi | Məbləğ |
IFU | 1 |
Test kaseti | 1/25 |
Ekstraksiya həlledicisi | 1/25 |
Damcı ucu | 1/25 |
Swab | 1/25 |
Test Proseduru:
1.Nümunə Kolleksiyası
Doldurmaya toxunmadan tamponu qablaşdırmadan çıxarın.Pambıq çubuqunu cüzi müqavimət nəzərə çarpana qədər diqqətlə burun dəliyinə 1,5 sm daxil edin.Əgər güclü müqavimət və ya ağrı hiss edirsinizsə, tamponu daha dərinə daxil etməyin.Mümkün qədər çox hüceyrə və selik toplamaq üçün orta təzyiqdən istifadə edərək tamponu ən azı 15 saniyə ərzində burun daxili divarı boyunca dairəvi hərəkətlə 4-6 dəfə çevirin.Digər burun dəliyində eyni tamponla nümunə götürməyi təkrarlayın.
2.Nümunə ilə işləmə
3. Test Proseduru
● Çantanı açmazdan əvvəl sınaq cihazının, nümunənin və seyrelticinin otaq temperaturu 15~30℃ ilə tarazlaşmasına icazə verin.Test cihazını möhürlənmiş alüminium folqa çantasından çıxarın.
● Sınaq nümunəsindən 3 damcı nümunə quyusuna çəkin.
● Otaq temperaturunda qırmızı xətt(lər)in görünməsini gözləyin.Nəticələri 15-30 dəqiqə arasında oxuyun.Nəticəni 30 dəqiqədən sonra oxumayın.